خطر بدخیمی‌های ثانویه با منشاء سلول T ایجاد شده است که نیاز به نظارت بر بیمارانی دارد که تحت این درمان‌ها قرار گرفته‌اند. EMA این را در گزارش یادداشتی هنگام ارجاع به جلسه کمیته نظارت دارویی و ایمنی Prac اعلام کرد. EMA خواستار نظارت دقیق بر افرادی است که تحت درمان هستند. PRAC به این نتیجه رسید که بدخیمی های ثانویه با منشاء سلول T (یک سرطان جدید، غیر از سرطان قبلی، که در نوعی از گلبول های سفید خون سیستم ایمنی به نام سلول های T شروع می شود) می تواند پس از درمان رخ دهد چند ماه پیش، آژانس اروپایی داروها، EMA اعلام کرد که بررسی ایمنی CAR-T را آغاز کرده است، ایمونوتراپی‌های شخصی‌سازی شده بر اساس لنفوسیت‌های T بیمار که برای حمله به تومور برنامه‌ریزی مجدد شده و دوباره تزریق می‌شوند. کمیته داده‌ها را در مورد 38 مورد بدخیمی ثانویه با منشاء سلول T، از جمله لنفوم سلول T و لوسمی سلول T، در میان تقریباً 42500 بیمار که با داروهای Car-T-cell تحت درمان قرار گرفتند، ارزیابی کرد. نمونه‌های بافتی در نیمی از موارد مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت و در 7 مورد وجود ساختار خودرو را نشان داد که نشان می‌دهد داروی سلول‌های Car-T در ایجاد بیماری نقش داشته است. پس از این، EMA بیان می کند که بیماران تحت درمان با این داروها باید برای تومورهای جدید احتمالی مادام العمر تحت نظر باشند.
تکثیر محفوظ است © Copyright ANSA